A ຖັງສະກູຄູ່ແຝດຢາປ່ຽນການຫລໍ່ຫລອມຮ້ອນ (HME) ເຂົ້າໄປໃນການແກ້ໄຂທີ່ແທ້ຈິງສໍາລັບຢາທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ - ແຕ່ວ່າພຽງແຕ່ໃນເວລາທີ່ເລຂາຄະນິດ, ໂລຫະ, ແລະການຄວບຄຸມຄວາມຮ້ອນຂອງມັນທັງຫມົດ. screws intermeshing ຮ່ວມ rotating ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ stagnation,ສະແຕນເລດ 316Lຕ້ານການກັດກ່ອນຈາກ APIs ແລະຕົວທໍາຄວາມສະອາດ, ແລະການອອກແບບ modular ໃຫ້ເສັ້ນຫນຶ່ງກວມເອົາຫຼາຍຮູບແບບ. ບົດຄວາມນີ້ຈະເບິ່ງສິ່ງທີ່ຕ້ອງຊອກຫາຢູ່ໃນຖັງສະກູຄູ່ແຝດຊັ້ນຜະລິດຕະພັນ, ແລະວິທີການທີ່ຈະກໍານົດທີ່ກໍານົດເອງຫຼືການທົດແທນທີ່ສ້າງຕັ້ງຂື້ນກັບ spec ຂອງທ່ານ.
1. ເປັນຫຍັງຖັງນໍ້າມຈຶ່ງມີຄວາມສຳຄັນໃນຢາລະບາຍຄວາມຮ້ອນທີ່ລະລາຍ
ການແກ້ໄຂການລະລາຍຂອງຢາບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນບັນຫາການສ້າງ. ມັນຍັງເປັນບັນຫາຮາດແວ - ແລະຖັງແມ່ນບ່ອນທີ່ຮາດແວຈະຮັກສາຂະບວນການຮ່ວມກັນຫຼືຍົກເລີກມັນຢ່າງງຽບໆ.
ການ extrusion ຮ້ອນແມ່ນຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງທີ່ບໍ່ມີສານລະລາຍ, ເຊິ່ງປ່ຽນສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (APIs) ໄປເຊຍກັນເປັນການກະຈາຍຂອງແຂງ amorphous ພາຍໃນ matrix ໂພລີເມີ. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນການລະລາຍໄວຂຶ້ນແລະ bioavailability ທີ່ດີກວ່າ. ອັນນີ້ສຳຄັນກວ່າທຸກໆປີ:ການຄົ້ນຄວ້າຈັດພີມມາຢູ່ໃນ Molecular Pharmaceuticsຄາດຄະເນວ່າ 40% ຫາ 70% ຂອງສານເຄມີໃໝ່ທີ່ເຂົ້າໄປໃນທໍ່ສົ່ງຢາແມ່ນລະລາຍນ້ຳບໍ່ດີ.
ພາຍໃນສາຍ HME, ຖັງສະກູຄູ່ແຝດບໍ່ແມ່ນພາຊະນະຕົວຕັ້ງຕົວຕີ. ມັນແມ່ນບ່ອນທີ່ການຖ່າຍທອດຄວາມຮ້ອນ, ຄວາມກົດດັນ, ແລະການຜະສົມຜະສານທີ່ເຂັ້ມຂຸ້ນເກີດຂື້ນໃນເວລາດຽວກັນ, ໃນທົ່ວເຂດການປຸງແຕ່ງທີ່ຖືກສ້າງຂື້ນກັບໂປຣໄຟລ໌ຄວາມຮ້ອນສະເພາະ. API morphology ສາມາດປ່ຽນຈາກ crystalline ໄປເປັນ amorphous ໃນວິນາທີ - ແລະເລຂາຄະນິດ, ໂລຫະ, ແລະການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມເຂດໂດຍເຂດຂອງຖັງຈະຕັດສິນໃຈວ່າການຫັນເປັນແບບດຽວກັນໃນທົ່ວ batch ຫຼື patchy. ການບິດເບືອນເລັກນ້ອຍໃນຄວາມທົນທານຂອງຖັງນໍາສະເໜີການປັບລະດັບຄວາມຮ້ອນໃນທ້ອງຖິ່ນເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ API ຫຼຸດລົງ ຫຼືເຮັດໃຫ້ການກະຈາຍທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງກັນ, ທັງສອງອັນນັ້ນບໍ່ລອດຈາກການກວດສອບຄຸນນະພາບ.
ການຕັດສິນໃຈຂອງຮາດແວທີ່ປະຕິບັດຕາມ - ການຫມູນວຽນຮ່ວມກັນກັບ counter-rotating, ການເລືອກໂລຫະປະສົມ, ການສໍາເລັດຮູບດ້ານ, modular ທຽບກັບຫນຶ່ງສິ້ນ - ໄຫຼຈາກຄວາມເປັນຈິງນີ້. ສິດທິຖັງສະກູຄູ່ຂະຫນານການສ້າງຮູບແຕ້ມທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນສິ່ງທີ່ປ່ຽນຮູບແບບໃນການພັດທະນາໄປສູ່ຜະລິດຕະພັນການຄ້າທີ່ສາມາດແຜ່ພັນໄດ້.
2. ເປັນຫຍັງ Co-Rotating Twin Screw Geometry Dominates
ສອງບັນຫາເຮັດໃຫ້ທາງເລືອກເລຂາຄະນິດໃນ pharma HME: ການຢຸດຊະງັກຂອງວັດສະດຸແລະການສໍາຜັດກັບຄວາມຮ້ອນທີ່ບໍ່ສະຫມໍ່າສະເຫມີ. screws ຄູ່ແຝດ intermeshing ຮ່ວມກັນ rotating ແກ້ໄຂທັງສອງ, ຊຶ່ງເປັນເຫດຜົນທີ່ພວກເຂົາເຈົ້າຄອບງໍາການຕັ້ງຄ່າຂອງ extruders ຢາຊັ້ນຮຽນ.
ປະໂຫຍດທາງກົນຈັກທີ່ກໍານົດແມ່ນການປະຕິບັດການເຊັດຕົນເອງ. ດ້ວຍສະກູທັງສອງຫັນໄປໃນທິດທາງດຽວກັນແລະການບິນ intermeshing ຢ່າງໃກ້ຊິດ, ແຕ່ລະ screw ສືບຕໍ່ເຊັດພື້ນຜິວຂອງອື່ນໆ. ວັດສະດຸບໍ່ໄດ້ສະສົມຢູ່ໃນຈຸດຕາຍ, ບໍ່ຕິດກັບຝາຮ້ອນ, ແລະບໍ່ມີໂອກາດທີ່ຈະຊຸດໂຊມກ່ອນທີ່ຈະເຖິງຕາຍ. ອີງຕາມວຽກງານທີ່ອ້າງອີງໂດຍຄວາມຄືບຫນ້າວິສະວະກໍາເຄມີ / AIChE, ທໍ່ສະກູຄູ່ທີ່ໝູນວຽນຮ່ວມກັນສົ່ງຜົນການເຊັດດ້ວຍຕົນເອງທີ່ຫຼຸດຜ່ອນເຂດທີ່ຢຸດສະງັກ ແລະຜະລິດການແຈກຢາຍເວລາທີ່ຢູ່ອາໄສແຄບ (RTD).
ເປັນຫຍັງ RTD ແຄບຈຶ່ງມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍ? RTD ວັດແທກໄລຍະເວລາຂອງ parcels ວັດສະດຸສ່ວນບຸກຄົນທີ່ແທ້ຈິງໃຊ້ເວລາພາຍໃນຖັງ. RTD ກວ້າງຫມາຍຄວາມວ່າບາງອຸປະກອນບິນຜ່ານໃນຂະນະທີ່ພາກສ່ວນອື່ນໆນັ່ງຢູ່ແລະ overheat - ການເປີດເຜີຍຄວາມຮ້ອນທີ່ບໍ່ສາມາດຄາດເດົາໄດ້, ໃນຄໍາສັບຕ່າງໆອື່ນໆ. ສໍາລັບ APIs ທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ຄວາມຮ້ອນທີ່ເປັນຄວາມກັງວົນດ້ານຄວາມປອດໄພໂດຍກົງ, ເພາະວ່າສ່ວນທີ່ພັກອາໄສຍາວສາມາດທໍາລາຍກ່ອນອອກ. A RTD ແຄບຮັກສາ batch ທັງຫມົດໃນປະຫວັດສາດຄວາມຮ້ອນດຽວກັນ, ຊຶ່ງເປັນພື້ນຖານພຽງແຕ່ກ່ຽວກັບການທີ່ batch-to-batch reproductibility ແມ່ນເປັນໄປໄດ້.
ການອອກແບບການຫມຸນຮ່ວມກັນຍັງຫຼີກເວັ້ນຈຸດຈຸດທ້ອງຖິ່ນທີ່ສະກູໝູນວຽນສາມາດສ້າງໄດ້. ເລຂາຄະນິດ Counter-rotating ປະກອບເປັນເຂດ calendering ຄວາມກົດດັນສູງລະຫວ່າງການບິນ, ສຸມໃສ່ຄວາມຮ້ອນ frictional uneven. ສໍາລັບການປະສົມໂພລີເມີຂອງສິນຄ້າທີ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້; ສໍາລັບ pharma HME ມັນປົກກະຕິແລ້ວບໍ່ແມ່ນ. ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງເລຂາຄະນິດການຫມຸນຮ່ວມກັນເຮັດໃຫ້ເສັ້ນປະກອບມີ:
- ເຊັດຕົນເອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ:ຖ້ຽວບິນ intermeshing ຢຸດອຸປະກອນທີ່ອຸດົມສົມບູນ API ຈາກການຕິດກັບຝາຖັງແລະເຮັດອາຫານຕໍ່ຕ້ານພວກມັນ.
- ການປະສົມການແຜ່ກະຈາຍເອກະພາບ:ການເຊື່ອມໂຍງສະກູທີ່ສອດຄ່ອງ disperses API ເຂົ້າໄປໃນ matrix polymer ເທົ່າທຽມກັນ, ເຮັດໃຫ້ການລະລາຍສາມາດຄາດຄະເນໄດ້.
- ການຕັດທີ່ສາມາດປັບໄດ້:ເລຂາຄະນິດການຫມູນວຽນຮ່ວມກັນເຮັດໃຫ້ຜູ້ສ້າງກຳເນີດສາມາດປັດພະລັງງານກົນຈັກເຂົ້າ ຫຼື ອອກໄດ້ — ຈຳເປັນໃນເວລາທີ່ການດຸ່ນດ່ຽງການດຸ່ນດ່ຽງ ແລະ ຄວາມຮ້ອນສໍາລັບ API ທີ່ອ່ອນແອດ້ວຍຄວາມຮ້ອນ.
3. ການຈັດການຄວາມຮ້ອນ — ການຄຸ້ມຄອງຄວາມຮ້ອນໂດຍບໍ່ມີການທໍາລາຍ API
ການຈັດການຄວາມຮ້ອນແມ່ນອາດຈະເປັນສິ່ງທ້າທາຍດ້ານວິສະວະກໍາທີ່ມີຜົນສະທ້ອນທີ່ສຸດໃນຢາ HME. ເອົາມັນຜິດແລະແມ້ແຕ່ເລຂາຄະນິດສະກູທີ່ເລືອກຢ່າງສົມບູນຈະບໍ່ຊ່ວຍປະຢັດ API.
ຄວາມຮ້ອນໃນລະບົບສະກູຄູ່ rotating ຮ່ວມກັນແມ່ນມາຈາກສອງແຫຼ່ງໃນເວລາດຽວກັນ: ເຄື່ອງເຮັດຄວາມຮ້ອນຈາກຖັງພາຍນອກ, ແລະການຕັດ frictional shear screws rotating ເອົາເຂົ້າໄປໃນ melt ໄດ້. ແຫຼ່ງພະລັງງານທັງສອງນີ້ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປັບທຽບເຊິ່ງກັນແລະກັນ, ບໍ່ແມ່ນການສະຫຼຸບໂດຍຫຍໍ້. ການຕັດສູງຢູ່ທີ່ອຸນຫະພູມສູງເຮັດໃຫ້ຄວາມກົດດັນດ້ານຄວາມຮ້ອນ, ເຊິ່ງແມ່ນສະຖານະການຂອງຄວາມຮ້ອນ labile ຫຼື APIs ທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນບໍ່ສາມາດທົນທານໄດ້.
ການສ້າງສ່ວນຂອງຖັງແມ່ນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ການປັບທຽບນັ້ນເປັນໄປໄດ້. ແຕ່ລະເຂດຕາມຄວາມຍາວຂອງຖັງເກັບອຸນຫະພູມທີ່ຄວບຄຸມເປັນເອກະລາດ, ສະນັ້ນຂະບວນການດັ່ງກ່າວສາມາດເລັ່ງຄວາມຮ້ອນໄດ້ຄ່ອຍໆໃນເຂດຕົ້ນ, ຖືມັນຄົງທີ່ຜ່ານເຂດປະສົມ, ແລະບາງຄັ້ງກໍ່ດຶງມັນລົງຢູ່ໃກ້ກັບຄວາມຕາຍ. ເທັກໂນໂລຍີການຢາໃຫ້ຂໍ້ສັງເກດວ່າການອອກແບບ modular ຂອງຖັງ screw ຄູ່ຊ່ວຍໃຫ້ການຄວບຄຸມທີ່ຊັດເຈນກ່ຽວກັບເວລາທີ່ຢູ່ອາໄສແລະຄວາມກົດດັນ shear, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງສໍາຄັນສໍາລັບການປຸງແຕ່ງສານປະກອບການຢາທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ຄວາມຮ້ອນ.ການຄວບຄຸມເຂດແຕ່ລະເຂດແມ່ນສິ່ງທີ່ແຍກຮາດແວທີ່ເຫມາະສົມກັບຢາອອກຈາກຖັງອຸດສາຫະກໍາທົ່ວໄປ.
ຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະສັງເກດເບິ່ງແມ່ນຈຸດຮ້ອນໃນທ້ອງຖິ່ນ - ພື້ນທີ່ຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ວັດສະດຸຢຸດສະຫມໍ່າສະເຫມີກັບກໍາແພງ barrel ແລະຜ່ານຂອບເຂດການເຊື່ອມໂຊມຂອງມັນເຖິງແມ່ນວ່າອຸນຫະພູມເຂດສະເລ່ຍຈະດີ. ການປະສົມແລະການຖ່າຍທອດອົງປະກອບທີ່ເຮັດໃຫ້ວັດສະດຸໃນການເຄື່ອນໄຫວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຜ່ານເຂດ melt ແມ່ນສິ່ງທີ່ປ້ອງກັນນີ້. ການຖ່າຍທອດອົງປະກອບທີ່ກົງກັບ L/D ແລະຄວາມຫນືດຂອງສູດແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງວິສະວະກໍາດຽວກັນ, ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າ screw ແລະ barrel ຖືກອ້າງອີງໃສ່ກັນແທນທີ່ຈະແຍກກັນ.
4. ວັດສະດຸ: ເປັນຫຍັງສະແຕນເລດ 316L ເປັນຄ່າເລີ່ມຕົ້ນຂອງ Pharma
ການເລືອກວັດສະດຸຕັ້ງຢູ່ໃກ້ກັບເລຂາຄະນິດຂອງສະກູໃນຄວາມສໍາຄັນ - ໄດ້ຮັບໂລຫະປະສົມຜິດພາດແລະທຸກໆການຕັດສິນໃຈຂອງນ້ໍາຈະຖືກຍົກເລີກໂດຍຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນ.
ໂລຫະປະສົມອຸດສາຫະກໍາມາດຕະຖານບໍ່ໄດ້ສ້າງຂຶ້ນສໍາລັບສະພາບແວດລ້ອມການຢາ. ເຫຼັກກາກບອນແລະສະແຕນເລດຊັ້ນຕ່ໍາ corrode ຕໍ່ຕ້ານໂພລີເມີອາຊິດ, APIs hygroscopic, ແລະສານທໍາຄວາມສະອາດຮຸກຮານທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງເປັນປົກກະຕິໃນ HME ແລະ granulation ຊຸ່ມ. ຜົນຜະລິດຈາກການກັດກ່ອນກາຍເປັນສິ່ງປົນເປື້ອນ. ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີລະບຽບ, ເຖິງແມ່ນວ່າການປົນເປື້ອນຂອງອົງປະກອບຕາມຮອຍກໍ່ແມ່ນພື້ນຖານສໍາລັບການປະຕິເສດ batch ຫຼືການສັງເກດການຕາມກົດລະບຽບ.
ສະແຕນເລດ 316L ແມ່ນການຕອບສະຫນອງ. ທາດ "L" — ປະລິມານຄາບອນຕ່ໍາ — ຫຼຸດຜ່ອນການເກີດຝົນຂອງຄາໄບໄບຢູ່ເຂດການເຊື່ອມທີ່ປົກກະຕິການກັດກ່ອນເລີ່ມຕົ້ນ. ນອກເຫນືອຈາກນັ້ນ, ເນື້ອໃນຂອງ molybdenum ຂອງ 316L ປ້ອງກັນການຂັດ chloride pitting, ເຊິ່ງສໍາຄັນທຸກຄັ້ງທີ່ຕົວແທນທໍາຄວາມສະອາດຫຼື excipients ແນະນໍາ halide ions ເຂົ້າໄປໃນຖັງ. ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງສານເຄມີນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າ 316L ໄດ້ກາຍເປັນມາດຕະຖານຂອງຢາ de facto ທີ່ອ້າງອີງໃນທົ່ວວັນນະຄະດີ HME ທາງຢາ.
ການສໍາເລັດຮູບດ້ານແມ່ນລະບຽບວິໄນອື່ນໆ. ພື້ນຜິວຕິດຕໍ່ Pharma-grade ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແມ່ນເປົ້າຫມາຍສະເລ່ຍຄວາມຫຍາບພາຍໃນ (Ra) ຢູ່ຫຼືຕ່ໍາກວ່າ 0.8 µm, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການກວດສອບຄວາມສະອາດໃນສະຖານທີ່ (CIP) ແລະ sterilize-in-place (SIP) ເປັນໄປໄດ້. ດ້ານຫຍາບ harbor biofilm microbial ແລະ residual API; ພື້ນຜິວທີ່ສະອາດບໍ່ໄດ້. ການຂັດໄຟຟ້າຫຼັງຈາກເຄື່ອງຈັກທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາເຮັດໃຫ້ພື້ນຜິວຈຸນລະພາກຫຼຸດລົງຕື່ມອີກ, ການຜະລິດສໍາເລັດຮູບທີ່ທົນທານຕໍ່ການຍຶດຫມັ້ນແລະຢູ່ລອດຮອບການເຮັດຄວາມສະອາດຊ້ໍາຊ້ອນ.
EJS ປະກອບມີSS316 ແລະ SS304ໃນທາງເລືອກເຫຼັກພື້ນຖານມາດຕະຖານສໍາລັບທັງສອງຂະຫນານ twin screw barrelsແລະຖັງ screw ຄູ່ຮູບຈວຍ. ລາຍການດັ່ງກ່າວຍັງລາຍຊື່ 38CrMoAlA, 34CrAlNi7, 31CrMoV9, 40Cr, 42CrMo, ແລະ SKD61 ສໍາລັບພາສີທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາ. ທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວຫນ້າດິນປະກອບມີ nitriding, ໂດຍຜ່ານການ-hardening, hard chrome-plating, ແລະ bimetallic — ການແລກປ່ຽນທີ່ມີແມ່ນໄດ້ກວມເອົາໃນລາຍລະອຽດໃນ.ຄູ່ມື bimetallic vs nitrided. ສໍາລັບຖັງ screw ຄູ່ແຝດຢາໂດຍສະເພາະ, ການຕັດສິນໃຈຂອງໂລຫະປະສົມໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວລົງເທິງ 316L ທີ່ມີພາຍໃນ electropolished, ມີເປົ້າຫມາຍການສໍາເລັດຮູບຂອງຫນ້າດິນທີ່ຂັບເຄື່ອນໂດຍຄວາມຕ້ອງການການກວດສອບຂອງຕົນເອງຂອງຜູ້ຊື້.
5. ການອອກແບບຖັງ Modular ສໍາລັບເສັ້ນຫຼາຍຮູບແບບ
ສາຍ extrusion pharma ທີ່ທັນສະໄຫມແມ່ນບໍ່ຄ່ອຍມີຈຸດປະສົງດຽວ. ຖັງໂມດູລາ - ປະກອບຈາກພາກສ່ວນທີ່ສາມາດປັບຄ່າໄດ້ - ແມ່ນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ເສັ້ນຫນຶ່ງກວມເອົາຜະລິດຕະພັນຢາຫຼາຍຊະນິດໂດຍບໍ່ຕ້ອງສ້າງເວທີໃຫມ່ທຸກໆຄັ້ງທີ່ຮູບແບບການປ່ຽນແປງ.
ຖັງຫນຶ່ງຊິ້ນແມ່ນກົນຈັກງ່າຍກວ່າແລະມີບ່ອນຢູ່. ແຕ່ເມື່ອຮູບແບບການປ່ຽນແປງ - ເວົ້າວ່າ, ການເຄື່ອນຍ້າຍຈາກ polyvinyl acetate ທີ່ມີຄວາມຫນືດສູງໄປສູ່ HPMC-AS ທີ່ລະລາຍຕ່ໍາ - ຖັງທີ່ຖືກແບ່ງອອກດ້ວຍສາຍທີ່ປ່ຽນໄດ້ໃຫ້ວິສະວະກອນແລກປ່ຽນພື້ນທີ່ທີ່ຖືກກະທົບແທນທີ່ຈະເປັນເຄື່ອງປະກອບທັງຫມົດ. ນັ້ນເຮັດໃຫ້ເວລາຢຸດເຮັດວຽກ ແລະຕົ້ນທຶນສາມາດຈັດການໄດ້, ໂດຍສະເພາະເມື່ອຫຼາຍຮູບແບບແບ່ງປັນເສັ້ນດຽວ. ເປັນການຄົ້ນຄວ້າຈັດພີມມາຢູ່ໃນ PMCຢືນຢັນ, ເຄື່ອງປັ້ນດິນເຜົາຄູ່ແຝດຜະສົມ APIs ກັບໂພລີເມີຣ໌ເທຣມພລາສຕິກໃນລະດັບໂມເລກຸນຜ່ານການລວມກັນຂອງຄວາມຮ້ອນແລະພະລັງງານກົນຈັກ - ຂະບວນການທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວພຽງພໍທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ການເຊື່ອມໂຊມຂອງຖັງເລັກນ້ອຍສາມາດປະນີປະນອມຄຸນນະພາບການກະຈາຍ.
ອັດຕາສ່ວນ L/D ຂອງຖັງ - ຄວາມຍາວທັງໝົດແບ່ງດ້ວຍເສັ້ນຜ່າສູນກາງ - ກຳນົດວ່າເມທຣິກຖືກປະສົມຢ່າງລະອຽດແນວໃດກ່ອນທີ່ຈະຕາຍ. L/D ທີ່ຍາວກວ່າ, ມັກຈະເປັນ 40:1 ແລະສູງກວ່າ, ໃຫ້ເວລາທີ່ຢູ່ອາໄສທີ່ຂະຫຍາຍອອກໄປ ແລະເປັນເສັ້ນທາງໃນການກະຈາຍ APIs ທີ່ລະລາຍບໍ່ດີເຂົ້າໄປໃນຕົວບັນຈຸໂພລິເມີທີ່ຫນາແຫນ້ນ. L/D ສັ້ນກວ່າ ເໝາະກັບທາດປະສົມທີ່ອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບຄວາມຮ້ອນ ເຊິ່ງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການໄດ້ຮັບຄວາມຮ້ອນທີ່ຂະຫຍາຍອອກໄປນັ້ນເອງ. ການຕັ້ງຄ່າ L/D ຕໍ່ກັບການສ້າງແບບ, ຈັບຄູ່ກັບການຈັດວາງເຂດທີ່ຖືກຕ້ອງ, ແມ່ນວິທີທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງການປະສົມໄດ້ຮັບການປັບແຕ່ງໂດຍບໍ່ມີການອອກແບບໃຫມ່ຂອງ extruder.
granulation ປຽກ ແລະ extrusion ຮ້ອນ melt ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການຕັ້ງຄ່າ barrel ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ເຊັ່ນດຽວກັນ. ແລ່ນ granulation ປຽກຕ້ອງການພອດສີດຂອງແຫຼວ, ປະທັບຕາທີ່ທົນທານຕໍ່ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ແລະເຂດອຸນຫະພູມຕ່ໍາ; HME ຕ້ອງການການແບ່ງເຂດຄວາມຮ້ອນທີ່ຊັດເຈນ ແລະ ຄວາມຕ້ານທານກັບຄວາມກົດດັນຂອງການລະລາຍ. ແພລະຕະຟອມຖັງແບບໂມດູນສາມາດປະຕິບັດທັງສອງຢ່າງ, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນຊັບສິນຍຸດທະສາດຍ້ອນວ່າທໍ່ມີຄວາມຫຼາກຫຼາຍ.
6. ເງື່ອນໄຂການຄັດເລຶອກສໍາຫລັບສະພາບັນເລນ Pharma-Grade
ການເລືອກຖັງ screw ຄູ່ແຝດຢາແມ່ນບ່ອນທີ່ຍຸດທະສາດຕອບສະຫນອງເອກະສານການຈັດຊື້. ສາມມາດຖານທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້ມີການຕັດສິນໃຈ:
- ເຊັດເລຂາຄະນິດການຫມຸນຮ່ວມກັນແບບເຊັດຕົນເອງກ່ອນ.ການຕັ້ງຄ່າທີ່ສະກັດກັ້ນເຂດຕາຍ, ຄວບຄຸມ RTD, ແລະປ້ອງກັນການເຊື່ອມໂຊມຂອງ API ທ້ອງຖິ່ນ. ສໍາລັບທາດປະສົມທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວດ້ານຄວາມຮ້ອນ, ນີ້ບໍ່ແມ່ນທາງເລືອກ.
- ສະແຕນເລດ 316L ຢູ່ໃນທຸກຫນ້າຕິດຕໍ່, ມີພາຍໃນ electropolished.ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນໂລຫະປະສົມຢ່າງເຕັມທີ່ຈາກຜູ້ຜະລິດກ່ອນທີ່ຈະອະນຸມັດ. ກວດສອບໃບຢັ້ງຢືນກົງກັບຕົວເລກຄວາມຮ້ອນໃນສ່ວນ.
- Modularity ກໍ່ສ້າງໃນຕັ້ງແຕ່ເລີ່ມຕົ້ນ.ລະບົບຖັງ modular ທີ່ມີສ່ວນທີ່ປ່ຽນກັນໄດ້ປົກປັກຮັກສາເສັ້ນຕໍ່ກັບການປ່ຽນແປງໃນອະນາຄົດໂດຍບໍ່ມີການບັງຄັບໃຫ້ເປັນວົງຈອນນະຄອນຫຼວງສົດ.
ທີມງານຈັດຊື້ທີ່ປະຕິບັດຕໍ່ສາມອັນນີ້ເປັນຄວາມຕ້ອງການພື້ນຖານ - ແທນທີ່ຈະເປັນຄວາມມັກທີ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້ - ປົກກະຕິແລ້ວລາຍງານການຖືຄອງບໍລິຫານໜ້ອຍລົງ ແລະ ຂະຫຍາຍຂະໜາດໄວຂຶ້ນ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ສາມາດຈັດສົ່ງທັງສາມ, ດ້ວຍຄວາມທົນທານຂອງເອກະສານແລະອຸປະກອນການ traceable, ແມ່ນບ່ອນທີ່ການຕັດສິນໃຈຂອງຮາດແວກາຍເປັນຜົນໄດ້ຮັບທາງການຄ້າ.
7. ການຈັດຫາ Custom Twin Screw Barrels ສໍາລັບ Pharma HME ຈາກ EJS
ຄໍາເວົ້າກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ EJS ຕົວຈິງເຮັດ, ແລະບໍ່, ອ້າງ. EJS ເປັນຜູ້ຜະລິດສະກູແລະຖັງທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນ Zhoushan, ປະເທດຈີນ, ການກໍ່ສ້າງ extrusion ແລະສີດ barrels screw ນັບຕັ້ງແຕ່ 1992. EJS ແມ່ນ.ບໍ່ຜູ້ຂາຍອຸປະກອນການຢາແບບ turnkey ແລະບໍ່ໄດ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນສະເພາະຂອງຢາເຊັ່ນ: ຊຸດ GMP ຫຼືລະບົບ CIP/SIP ທີ່ໄດ້ຜ່ານການກວດກາກ່ອນ. ຜູ້ຊື້ທີ່ດໍາເນີນການຢູ່ໃນ pharma ດໍາເນີນໂຄງການຄຸນສົມບັດຂອງຕົນເອງ - ສິ່ງທີ່ EJS ປະກອບສ່ວນແມ່ນ screw ແລະ barrel ຮາດແວທີ່ກໍານົດເອງໂຄງການເຫຼົ່ານັ້ນກໍານົດ.
ພາຍໃນຂອບເຂດນັ້ນ, EJS ກໍ່ສ້າງ:
- ຖັງສະກູຄູ່ຂະຫນານເຈາະຈາກ Ø20 ຫາ Ø250 ມມ, ຍາວເຖິງ 10 ແມັດ
- ຖັງສະກູຄູ່ຮູບຈວຍຈາກ 30/70 ຫາ 188/330 ມມ
- ການກໍ່ສ້າງແບບກໍາຫນົດເອງໃນ SS316 ຫຼື SS304 ເຫຼັກພື້ນຖານ, ຄຽງຄູ່ກັບໂລຫະປະສົມມາດຕະຖານແລະຊັ້ນເຫຼັກ nitriding.
- ເປົ້າໝາຍການສໍາເລັດຮູບຂອງພື້ນຜິວຕໍ່ຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜູ້ຊື້, ລວມທັງພາຍໃນທີ່ຂັດດ້ວຍທີ່ເໝາະສົມກັບໜ້າທີ່ທຳຄວາມສະອາດສູງ
- Reverse-engineered ເລຂາຄະນິດທົດແທນສໍາລັບການ extruders screw ຄູ່ OEM ທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, ໃນເວລາທີ່ການແຕ້ມຮູບຫຼືຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກສະຫນອງ.
ສິ່ງທີ່ຄໍາເວົ້າທີ່ສະອາດຈາກ EJS ຕ້ອງການຈາກຜູ້ຊື້ pharma: ເຄື່ອງເຮັດແລະແບບຈໍາລອງ (ຫຼືຮູບແຕ້ມຕົ້ນສະບັບ); ເສັ້ນຜ່າສູນກາງ screw, L / D, ແລະຄວາມຍາວ; ຢາງພາລາຫຼືໂພລີເມີ; ເຫຼັກພື້ນຖານທີ່ຕ້ອງການແລະສໍາເລັດຮູບດ້ານ; ແລະຄວາມສະອາດຂອງຜູ້ຊື້ເອງຫຼືຄວາມຕ້ອງການສໍາເລັດຮູບ. ດ້ວຍວ່າຢູ່ໃນມື, EJS ອອກໃບສະເຫນີລາຄາພາຍໃນຫນຶ່ງມື້ເຮັດວຽກ. ສໍາລັບການກວດສອບຜູ້ສະຫນອງໃດໆໃນປະເທດຈີນກ່ອນທີ່ຈະຫມັ້ນສັນຍາການກໍ່ສ້າງ, ໄດ້ລາຍການກວດສອບຜູ້ຊື້ຍ່າງຜ່ານການກວດສອບໂຮງງານ-vs-ພໍ່ຄ້າທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນທີ່ສຸດ.
8. ຄໍາຖາມທີ່ພົບເລື້ອຍ
ເປັນຫຍັງການ extrusion ຮ້ອນຢາຈຶ່ງອີງໃສ່ຫຼາຍປານໃດກັບຖັງ screw ຄູ່?
ການ extrusion ຮ້ອນຂອງ melts ປ່ຽນ APIs crystalline ເປັນການກະຈາຍຂອງແຂງ amorphous ພາຍໃນ matrix ໂພລີເມີ, ປັບປຸງການລະລາຍແລະ bioavailability. ຖັງແມ່ນບ່ອນທີ່ຄວາມຮ້ອນ, ຄວາມກົດດັນ, ແລະການປະສົມເກີດຂື້ນພ້ອມໆກັນ - ເລຂາຄະນິດ, ທາງເລືອກໂລຫະປະສົມ, ແລະໂປຣໄຟລ໌ອຸນຫະພູມກໍານົດວ່າການຫັນເປັນເອກະພາບແລະສາມາດແຜ່ພັນໄດ້. ຖັງທີ່ຮ້ອນຢູ່ໃນເຂດຫນຶ່ງຫຼື stagnates ວັດສະດຸໃນອື່ນສາມາດ degrade API ກ່ອນທີ່ຈະເຄີຍອອກຈາກ extruder ໄດ້.
ເປັນຫຍັງເລຂາຄະນິດສະກູຄູ່ຫມຸນຄູ່ຈຶ່ງເປັນທີ່ມັກສຳລັບ pharma HME?
ໝວກຄູ່ແຝດ intermeshing ໝູນວຽນຮ່ວມກັນດ້ວຍຕົນເອງເຊັດຖ້ຽວບິນຂອງກັນແລະກັນ, ເອົາເຂດທີ່ຕາຍແລ້ວທີ່ວັດສະດຸຈະຮ້ອນເກີນໄປຫຼືຊຸດໂຊມ. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນການແຈກຢາຍເວລາທີ່ຢູ່ອາໄສທີ່ແຄບລົງ ແລະການຄວບຄຸມທີ່ເຄັ່ງຄັດຕໍ່ກັບການຮັບຄວາມຮ້ອນ — ທັງທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບ APIs ທີ່ອ່ອນໄຫວກັບຄວາມຮ້ອນ. ການອອກແບບ Counter-rotating ໂດຍກົງກັນຂ້າມສ້າງເຂດ calendering ທ້ອງຖິ່ນທີ່ສຸມໃສ່ຄວາມຮ້ອນ frictional unevenly.
ເປັນຫຍັງຕ້ອງລະບຸສະແຕນເລດ 316L ສໍາລັບຖັງສະກູຄູ່ pharma?
316L ຕ້ານ corrosion ຈາກໂພລີເມີອາຊິດ, hygroscopic APIs, ແລະສານທໍາຄວາມສະອາດທີ່ໃຊ້ລະຫວ່າງ batches. The "L" (ຄາບອນຕ່ໍາ) ຫຼຸດຜ່ອນການ precipitation carbide ໃນເຂດການເຊື່ອມ - ເປັນຈຸດເລີ່ມຕົ້ນ corrosion ປົກກະຕິ - ແລະເນື້ອໃນ molybdenum ຂອງຕົນປ້ອງກັນການ pitting chloride. ສົມທົບກັບ electropolishing ແລະການສໍາເລັດຮູບທີ່ແຫນ້ນຫນາ, 316L ສະຫນັບສະຫນູນຄວາມສະອາດທີ່ຂະບວນການຢາຕ້ອງການ.
EJS ສະໜອງຖັງໝວກຄູ່ແຝດລະດັບຢາບໍ?
EJS ບໍ່ໄດ້ຕະຫຼາດຕົວມັນເອງເປັນຜູ້ຂາຍອຸປະກອນການຢາແລະບໍ່ໄດ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນສະເພາະຂອງຢາເຊັ່ນ GMP ຫຼືຊຸດ CIP / SIP ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນກ່ອນ. ສິ່ງທີ່ EJS ເຮັດແມ່ນສ້າງຖັງສະກູຄູ່ຂະຫນານ (Ø20-250 ມມ) ແລະຖັງ screw ຄູ່ຮູບຈວຍ (30/70 ຫາ 188/330) ໃຫ້ກັບຮູບແຕ້ມຂອງລູກຄ້າ - ລວມທັງໃນເຫຼັກພື້ນຖານ SS316 - ສໍາລັບຜູ້ຊື້ທີ່ມີໂຄງການຄຸນສົມບັດຂອງຕົນເອງກວມເອົາສ່ວນທີ່ເຫຼືອ. ຖ້າຜູ້ຊື້ສະຫນອງເລຂາຄະນິດ, ການສໍາເລັດຮູບຂອງຫນ້າດິນ, ແລະວັດສະດຸສະເພາະ, EJS ຜະລິດ screw ແລະ barrel ທີ່ກໍານົດໄວ້ກັບ spec ນັ້ນ.
EJS ສາມາດສ້າງຖັງທົດແທນສໍາລັບ extruder ຢາທີ່ມີຢູ່ແລ້ວບໍ?
ແມ່ນແລ້ວ. EJS reverse-engineers ທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ OEM twin screw barrel geometry ກັບ spec ຕົ້ນສະບັບໃນເວລາທີ່ມີຮູບແຕ້ມ, ຫຼືສ້າງຈາກຮູບຜະລິດຕະພັນບວກກັບຂະຫນາດທີ່ສໍາຄັນໃນເວລາທີ່ມັນບໍ່ແມ່ນ. ເຫຼັກພື້ນຖານທົ່ວໄປປະກອບມີ 38CrMoAlA, 31CrMoV9, 34CrAlNi7, SS304, ແລະ SS316. ຜູ້ຊື້ກໍານົດການສໍາເລັດຮູບດ້ານ, ໂລຫະປະສົມ, ແລະຄວາມຕ້ອງການຄວາມສະອາດໃດໆ; EJS quotes ພາຍໃນຫນຶ່ງມື້ເຮັດວຽກໃນເວລາທີ່ຂໍ້ມູນຈະແຈ້ງ.
ການອອກແບບຖັງ modular ດີກວ່າການອອກແບບຫນຶ່ງຊິ້ນສໍາລັບສາຍຢາບໍ?
ຖັງໂມດູລາທີ່ມີສ່ວນທີ່ສາມາດແລກປ່ຽນກັນໄດ້ເຮັດໃຫ້ຜູ້ສ້າງຮູບແບບສາມາດປັບຕົວໄດ້ໃນເວທີດຽວໃນທົ່ວຜະລິດຕະພັນຢາຫຼາຍຊະນິດ - ເພີ່ມອົງປະກອບປະສົມ, ການປ່ຽນສ່ວນທີ່ສວມໃສ່, ຫຼືການຕັ້ງຄ່າເຂດອຸນຫະພູມຄືນໃຫມ່ໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແທນການປະກອບທັງຫມົດ. ຖັງຫນຶ່ງຊິ້ນແມ່ນກົນໄກທີ່ງ່າຍດາຍກວ່າແຕ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຫນ້ອຍ. ທາງເລືອກທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນຂຶ້ນກັບວິທີການສ້າງຈໍານວນເສັ້ນທີ່ຈະແລ່ນແລະເລຂາຄະນິດຕ້ອງປ່ຽນແປງເລື້ອຍໆ.
